AstraZeneca anuncia que vai reiniciar estudo clínico da vacina AZD1222 no Brasil nesta segunda-feira (14)

Todos os ensaios globais foram submetidos a uma pausa voluntária no último dia 6 de setembro, para revisão dos dados de segurança por comitês independentes e reguladores internacionais

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Foto: reprodução/Pixabay

A farmacêutica AstraZeneca anunciou que os ensaios clínicos da vacina contra o coronavírus AstraZeneca Oxford, AZD1222, serão reiniciados no Brasil nesta segunda-feira (14), após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmar no sábado (12) que o recomeço dos testes é seguro.

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O processo de segurança previsto no protocolo de pesquisa desencadeou uma pausa voluntária na vacinação em todos os ensaios globais no último dia 6 de setembro, para permitir a revisão dos dados de segurança por comitês independentes e reguladores internacionais. O Comitê Independente internacional do estudo concluiu suas investigações e recomendou a retomada da vacinação nos estudos.

Esse parecer foi também compartilhado com as agências regulatórias, que fazem suas devidas revisões e avaliações, definindo a conduta a ser seguida localmente. No Reino Unido, o MHRA (Autoridade Reguladora de Saúde de Medicamentos do Reino Unido) recomendou o seguimento dos estudos a partir da última sexta-feira (11), e a Anvisa emitiu seu parecer neste sábado (12), formalizando que os ensaios no Brasil podem ser retomados.

A AstraZeneca e a Universidade de Oxford, como patrocinadora do estudo, não podem divulgar mais informações médicas, conforme afirmou a farmacêutica em comunicado. Porém, todos os investigadores e participantes do estudo serão atualizados com as informações relevantes e isso será divulgado em registros clínicos globais, de acordo com o ensaio clínico e padrões regulatórios.

Ainda de acordo com o comunicado, a AstraZeneca está comprometida com a segurança dos participantes do estudo e os mais altos padrões de ética e boas práticas em estudos clínicos. A empresa disse que continuará a trabalhar com as autoridades de saúde em todo o mundo e orientará quando outros testes clínicos poderão ser retomados para fornecer a vacina de forma ampla, equitativa e sem lucro durante esta pandemia.

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